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Kit Cânula Nucleotomor Pulsante

Desenvolvido para efetuar uma descompressão  de hérnia discal por nucleotomia ou discectomia percutânea. Está indicado na grande maioria dos pacientes com problemas de hérnias de disco e discopatias degenerativas. O procedimento pode ser realizado  na região tóraco-lombar da coluna vertebral. É um procedimento minimamente invasivo.

Bio Engenharia
Anvisa: 80036750036
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Ficha Técnica

O sistema KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA é um produto desenvolvido para efetuar uma descompressão de
hérnia discal cervical por nucleotomia ou discectomia percutânea. Está indicado na grande maioria dos pacientes com problemas de hérnias de disco e discopatias
degenerativas. Este KIT destina-se para o procedimento a ser realizado na região cervical da coluna vertebral, por via anterior. É um procedimento minimamente
invasivo.

Princípios de Funcionamento | Mecanismo de Ação
O sistema KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA possui um sistema de corte linear, através da lâmina situada na
ponta da Cânula Pulsante Cervical CPCER. Esta cânula possui ciclos que alternam o avanço e o retorno da mesma, em um processo de repetição contínuo, ativado
pelo ar comprimido do Hospital, que chega ao sistema KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA através do
equipamento DAPBE – DISPOSITIVO DE ACIONAMENTO PNEUMÁTICO BIO ENGENHARIA, Registro ANVISA 80036759003.
O sistema KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA deve ser conectado ao DAPBE – DISPOSITIVO DE
ACIONAMENTO PNEUMATICO BIO ENGENHARIA, Registro ANVISA 80036759003, para o acionamento do movimento de avanço e retorno da Cânula Pulsante
Cervical CPCER, para que se proceda a retirada da parte do tecido desejado da hérnia cervical.
O DAPBE - DISPOSITIVO DE ACIONAMENTO PNEUMÁTICO BIO ENGENHARIA, Registro ANVISA 80036759003, é um dispositivo que tem a finalidade de acionar
um sistema pneumático, que ao receber o ar comprimido do hospital transforma o fluxo pneumático em movimento mecânico, ocorrendo assim o acionamento do
sistema por pulsos.
Isto ocorre através do seu mecanismo de válvulas, que quando alimentadas pelo ar comprimido, geram um movimento de avanço e retorno, através de pulsos. O
dispositivo, conectado ao sistema KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA gera o movimento da lâmina da ponta da
Cânula Pulsante Cervical CPCER. A cada avanço da lâmina da Cânula Pulsante Cervical CPCER, o tecido é cortado em pequenos fragmentos, o que permite ao
cirurgião ter um maior controle sobre a quantidade de tecido retirado da hérnia discal.
O fluxo do tecido retirado é auxiliado pelo soro e pelo vácuo do Hospital, conectados ao sistema, nos flanges específicos para tal, conforme indicado nas Figuras 7 e 9.
Estes fragmentos do tecido retirado ficam armazenados em dois tubos de policarbonato transparentes, para o controle e visualização dos mesmos. Estes passam
inicialmente pelo tubo existente no corpo do sistema e depois são puxados pelo Vácuo, auxiliados pelo Soro, através da Mangueira de conexão 01 MSC01, ficando
depositados no Tubo de Retenção de Partículas TRP, conforme indicado na Figura 9.
A ponta da Cânula Pulsante Cervical CPCER é protegida por um sistema fechado, garantindo a segurança do paciente, e tornando o procedimento seguro para o
cirurgião.

Condições de Armazenamento
Armazenar sobre prateleiras, estrados e/ou armários fechados.
O local de armazenamento deve ser limpo, sem poeira ou resíduos de qualquer natureza e seco.
Não existe restrição sobre condições de temperatura, porém, é recomendado armazenar a temperatura ambiente.

Condições de Manipulação
Observar que o vácuo do Hospital recomendado é de -30 cmHg ou -40 kPa ,
O KCCNPBE – KIT CÂNULA CERVICAL NUCLEOTOMOR PULSANTE BIO ENGENHARIA só será acionado através do DAPBE – DISPOSITIVO DE ACIONAMENTO
PNEUMÁTICO BIO ENGENHARIA, Registro ANVISA 80036759003.

Condições para o Transporte
O produto deve ser transportado sempre na sua embalagem primária (caixas de papel micro ondulado).
Observar para não colocar peso sobre as caixas para não danificar a embalagem.
O local onde o produto é transportado deve estar livre de sujeiras.

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